الجرعة الآمنة من الترامادو للالكبار المعتادة للألم
البالغون (17 سنة أو أكبر):
50 إلى 100 مجم فموياً كل 4 إلى 6 ساعات حسب الحاجة للألم
– للمرضى الذين لا يحتاجون إلى بداية سريعة للتأثير المسكن: الجرعة الأولية:
25 مجم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ؛ عاير بزيادة 25 مجم كل 3 أيام للوصول إلى جرعة 25 مجم أربع مرات في اليوم ؛ بعد ذلك تزداد بمقدار 50 مجم كما هو مسموح به كل 3 أيامالجرعة القصوى: 400 مجم باليوم
التعليقات: –
يجب أن تكون الجرعات فردية. بالنسبة للمرضى الذين لا يحتاجون إلى تسكين سريع ، يمكن زيادة التحمل عن طريق معايرة الجرعة البطيئة.
– تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام الترامادول في مرضى الأطفال ؛ يصف ملصق المنتج الخاص بالترامادول الفوري الإصدار المرضى البالغين بعمر 17 عامًا أو أكثر.
– يجب عدم استخدام الترامادول بعد الجراحة في المرضى حتى عمر 18 عامًا بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدد الصماء أو لدى المراهقين حتى سن 18 عامًا الذين يعانون من السمنة أو الذين يعانون من حالات قد تزيد من خطر حدوث مشاكل في التنفس.
الاستخدام: للتحكم في الألم الشديد بما يكفي لتتطلب مسكنًا أفيونيًا والذي تكون العلاجات البديلة غير كافية له.
الجرعة الآمنة من الترامادول لالكبار المعتادة للألم المزمن
الموسعة الإصدار (ER):
18 سنة أو أكثر (ترامادول السذاجة):
100 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
، منفردة عاير في 100 الزيادات ملغ كل 5 أيام إلى الجرعة الفعالة التي تقلل من ردود الفعل السلبية
، الحد الأقصى الجرعة: 300 ملغ / يوم
ل المرضى الذين يتلقون حاليًا ترامادول فوري الإصدار (IR):
الجرعة الأولية: احسب متطلبات الأشعة تحت الحمراء على مدار 24 ساعة وابدأ بإجمالي جرعة ER اليومية مقربًا إلى أقل زيادة 100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة في
اليوم.التحول من المواد الأفيونية الأخرى: توقف عن كل شيء آخر الأدوية الأفيونية على مدار الساعة قبل بدء العلاج الجرعة الأولية: 100 مجم ER عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم – عاير بشكل فردي
بزيادات 100 مجم كل 5 أيام إلى جرعة فعالة تقلل من التفاعلات الضائرة – الحد
الأقصى للجرعة: 300 مجم / يوم
التعليقات: –
بسبب قيود اختيار الجرعة مع تركيبات ER ، قد لا يتمكن بعض المرضى من التحويل من IR إلى ER.
– يجب عدم استخدام منتجات ER مع منتجات الترامادول الأخرى ويجب عدم تناولها أكثر من مرة في اليوم.
– مراقبة المرضى عن كثب لاكتئاب الجهاز التنفسي ، خاصة خلال أول 24 إلى 72 ساعة من العلاج وبعد زيادة الجرعة.
– بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الآلام المزمنة المتوسطة إلى المتوسطة الشديدة التي لا تتطلب بداية سريعة للتأثير المسكن ، يمكن تحسين التحمل عن طريق البدء ببطء ، ربما باستخدام منتج الإفراج الفوري.
– لا ينصح بهذا الدواء للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
الاستخدام: للتحكم في الألم الشديد بما يكفي لتتطلب علاجًا أفيونيًا يوميًا على مدار الساعة وطويل الأمد والذي تكون خيارات العلاج البديلة غير كافية له.
الجرعة الآمنة من الترامادول لالشيخوخة المعتادة للألم
يجب أن يكون اختيار الجرعة حذرًا بشكل عام بدءًا من الحد الأدنى لمدى الجرعة
أكثر من 75 عامًا:
الحد الأقصى للجرعة من الإفراج الفوري: 300 مجم يوميًا
التعليقات : –
الاكتئاب التنفسي هو الخطر الرئيسي للمرضى المسنين الذين يعالجون بالمواد الأفيونية ؛ عاير الجرعة ببطء وراقب عن كثب بحثًا عن علامات الجهاز العصبي المركزي والاكتئاب التنفسي.
– نظرًا لأن هذا الدواء يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ، ففكر في مراقبة وظائف الكلى.
الجرعة الآمنة من الترامادول لالشيخوخة المعتادة للألم المزمن
يجب أن يكون اختيار الجرعة حذرًا بشكل عام بدءًا من الحد الأدنى لمدى الجرعة
أكثر من 75 عامًا:
الحد الأقصى للجرعة من الإفراج الفوري: 300 مجم يوميًا
التعليقات : –
الاكتئاب التنفسي هو الخطر الرئيسي للمرضى المسنين الذين يعالجون بالمواد الأفيونية ؛ عاير الجرعة ببطء وراقب عن كثب بحثًا عن علامات الجهاز العصبي المركزي والاكتئاب التنفسي.
– نظرًا لأن هذا الدواء يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ، ففكر في مراقبة وظائف الكلى.
الجرعة الآمنة من الترامادول الأطفال المعتادة للألم
لا ينصح باستخدام الترامادول في مرضى الأطفال الذين تبلغ
أعمارهم 17 عامًا أو أكثر: انظر جرعة البالغين
تعديلات الجرعة الكلوية
الإفراج الفوري :
-CrCl أقل من 30 مل / دقيقة: زيادة فترة الجرعات إلى كل 12 ساعة ؛ يجب أن لا تتجاوز الجرعة القصوى 200 ملغ يوميا
الموسعة الإفراج :
-CrCl أقل من 30 مل / دقيقة: استخدام غير مستحسن
تعديلات جرعة الكبد
الإفراج الفوري :
-Patients مع تليف الكبد: 50 ملغ فمويا كل 12 ساعة
تمديد الإفراج:
-Severe اختلال كبدي (الطفل-بف الفئة C): لا ينصح استخدام
تعديلات الجرعة
الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على Isoenzymes CYP450: –
مثبطات / محرضات CYP450 3A4 ومثبطات CYP450 2D6: التفاعلات معقدة ، استشر دراساتتفاعل الأدويةالتخفيض الآمن أو وقف العلاج في المرضى الذين قد يكونون معتمدين جسديًا :
يجب أن تكون خطط التوقف / التخفيض فردية و تأخذ في الاعتبار عوامل متعددة مثل نوع الألم والجرعة ومدة العلاج والسمات الجسدية والنفسية الخاصة بالمريض ؛ يجب أن يتلقى المرضى رعاية ومتابعة مستمرة تتناول أهدافًا واقعية متفق عليها.
– على الرغم من عدم وجود جداول قياسية للتناقص التدريجي للمواد الأفيونية مناسبة لجميع المرضى ، فإن الممارسة السريرية الجيدة تقتضي التناقص في زيادات صغيرة (على سبيل المثال ، لا تزيد عن 10٪ إلى 25٪ من إجمالي الجرعة اليومية) على فترات تتراوح من 2 إلى 4 أسابيع ؛ المرضى الذين يتناولون المواد الأفيونية لفترات زمنية قصيرة قد يتحملون تناقصًا سريعًا.
– عند التوقف عن تناول المسكنات الأفيونية بسبب اشتباه في اضطراب تعاطي المخدرات ، يجب تقييم المرضى وعلاجهم أو إحالتهم لتقييم وعلاج اضطراب تعاطي المخدرات ؛ يجب أن يشمل العلاج الأساليب القائمة على الأدلة ، مثل العلاج بمساعدة الأدوية.
– عند التوقف عن تناول جرعات الأفيون أو تقليلها في المرضى الذين يتلقون العلاج لفترة طويلة و / أو بجرعات أعلى للألم المزمن ، قد يؤدي اتباع نهج متعدد الوسائط لإدارة الألم إلى تحسين علاج الألم المزمن ، فضلاً عن المساعدة في الإنقاص الناجح. من المسكن الأفيوني.
الجرعة الآمنة من الترامادول والاحتياطات.
تحذيرات صندوقية أمريكية:
الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام ؛ تقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف (REMS) .
كآبة الجهاز التنفسي التي تهدد الحياة.
الابتلاع العرضي التمثيل الغذائي السريع للغاية للترامادول وعوامل الخطر الأخرى لاكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة عند الأطفال ؛ متلازمة الانسحاب الأفيونية حديثي الولادة.
التفاعلات مع الأدوية التي تؤثر على CYP450 ISOENZYMES ؛ والمخاطر الناجمة عن الاستخدام المتزامن للبنزوديازيبينات أو غيرهم من مسؤولي الجهاز العصبي المركزي :
الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام: يؤدي استخدام هذا الدواء إلى تعريض المرضى والمستخدمين الآخرين لمخاطر إدمان المواد الأفيونية وسوء استخدامها ، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة والوفاة قم بتقييم مخاطر كل مريض قبل وصف ومراقبة جميع المرضى بانتظام من أجل تطوير هذه السلوكيات أو الحالات.
– المسكنات الأفيونية REMS: لضمان أن فوائد المسكنات الأفيونية تفوق مخاطر الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام ، يلزم استخدام REMS لهذه المنتجات.
بموجب متطلبات REMS ، يجب على شركات الأدوية التي لديها منتجات مسكنات أفيونية معتمدة أن تجعل برامج التعليم المتوافقة مع REMS متاحة لمقدمي الرعاية الصحية.
يتم تشجيع مقدمي الرعاية الصحية بشدة على إكمال برنامج تعليمي متوافق مع REMS ؛ تقديم المشورة للمرضى و / أو مقدمي الرعاية لهم ، مع كل وصفة طبية بشأن الاستخدام الآمن ، والمخاطر الجسيمة ، والتخزين ، والتخلص من هذه المنتجات .
التأكيد للمرضى ومقدمي الرعاية لهم على أهمية قراءة دليل الدواء في كل مرة يتم توفيره من قبل الصيدلي .
والنظر في الأدوات الأخرى لتحسين سلامة المريض والأسرة والمجتمع.
– الاكتئاب التنفسي الذي يهدد الحياة: قد يحدث اكتئاب تنفسي خطير يهدد الحياة أو مميت.
مراقبة تثبيط الجهاز التنفسي ، خاصة أثناء البدء أو بعد زيادة الجرعة.
– الابتلاع العرضي / التعرض لجرعة واحدة ، خاصة من قبل الأطفال ، يمكن أن يؤدي إلى جرعة زائدة مميتة.
– الأيض فائق السرعة للترامادول وعوامل الخطر الأخرى للاكتئاب التنفسي الذي يهدد الحياة عند الأطفال:
حدث الاكتئاب التنفسي الذي يهدد الحياة والموت عند الأطفال الذين تناولوا ترامادول .
حدثت بعض الحالات المبلغ عنها بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال اللحمية ، وفي حالة واحدة على الأقل ، كان لدى الطفل دليل على كونه مستقلبًا فائق السرعة للترامادول بسبب تعدد الأشكال CYP450 2D6.
هذا الدواء هو بطلان في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال اللحمية.
الجرعة الآمنة من الترامادول عند المراهقين .
تجنب استخدامه للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا والذين لديهم عوامل خطر أخرى قد تزيد من حساسيتهم للتأثيرات المثبطة للجهاز التنفسي للترامادول.
– قد تنجم متلازمة الانسحاب الأفيونية حديثي الولادة عن تعاطي الأم الأفيونية لفترات طويلة أثناء الحمل .
قد تكون مهددة للحياة إذا لم يتم التعرف عليها ومعالجتها ؛ ستكون هناك حاجة للإدارة وفقًا للبروتوكولات التي
طورها خبراء طب الولدان. إذا كانت هناك حاجة لاستخدام المواد الأفيونية لفترة طويلة في المرأة الحامل .
فيجب إخطارها بخطر متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي والتأكد من توفر العلاج المناسب.
– الاستخدام المتزامن أو التوقف عن الإنزيمات المتشابهة CYP450 بما في ذلك محرضات CYP450 3A4 أو مثبطات CYP450 3A4 أو مثبطات CYP450 2D6 معقدة ؛ يتطلب الاستخدام المتزامن دراسة متأنية للتأثيرات على الدواء الأم ، ترامادول ، والمستقلب النشط M1.
– قد تؤدي المخاطر من الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الكحول ، إلى تخدير عميق ، خمود تنفسي ، غيبوبة ، وموت احتياطي ما يصاحب ذلك من وصف للمرضى الذين لا تكون خيارات العلاج البديلة كافية لهم ؛ تحديد الجرعات والمدد إلى الحد الأدنى المطلوب ؛ ومتابعة المرضى لعلامات وأعراض الاكتئاب التنفسي والتخد مضادات الاستطباب :
-Children أقل من 12 سنة من العمر
إدارة الألم -Postoperative في طب الأطفال المرضى تمر استئصال اللوزتين و / أو اللحمية
-Hypersensitivity (على سبيل المثال، تأق) للمادة النشطة
الاكتئاب التنفسي -Significant
-Acute أو الربو القصبي الحاد، في بيئة غير خاضعة للرقابة أو في حالة عدم وجود المعدات منعش
-Known أو يشتبه انسداد الجهاز الهضمي، بما في ذلك مشلول العلوص
استخدام -Concomitant أو في حدود 2 أسابيع من مثبطات أوكسيديز (MAOIs)
لم تنشأ سلامة وفعالية في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
راجع قسم التحذيرات للحصول على احتياطات إضافية.
مادة خاضعة للرقابة الأمريكية: الجدول الرابع
الجرعة الآمنة من الترامادول لمريض غسيل الكلى
يمكن لمرضى غسيل الكلى تلقي جرعتهم المعتادة في أيام غسيل الكلى حيث تتم إزالة 7٪ فقط من الجرعة
غسيل الكلى الصفاقي: لا توجد بيانات متاحة
اترك تعليقاً